產(chǎn)品描述
普萊克豬瘟活疫苗(細(xì)胞源)
★重大工藝突破:
抗原生產(chǎn)由轉(zhuǎn)瓶單層細(xì)胞升級(jí)為Tide cell微載體細(xì)胞懸浮培養(yǎng);
■單位培養(yǎng)容積生產(chǎn)效率提高140倍以上;
■抗原效價(jià)提高20倍~100倍;
■全密閉系統(tǒng)微電腦全自動(dòng)控制,更加、安全、純凈。
★重大技術(shù)突破:
■由原代睪丸細(xì)胞升級(jí)為克隆優(yōu)勢(shì)細(xì)胞系技術(shù);
■用定量克隆細(xì)胞系培育一定的抗原,CSF病毒含量提高20倍甚至100倍,大大提高了疫苗效價(jià)。
★效價(jià)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn):
■疫苗效價(jià)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)與國際接軌:用TCID50效價(jià)檢測(cè)方法。
■TCID50檢測(cè)技術(shù),可直接檢測(cè)疫苗半成品抗原含量,技術(shù)先進(jìn)、結(jié)果準(zhǔn)確、重現(xiàn)性好。
★進(jìn)口凍干保護(hù)技術(shù):
■與美國SBC公司合作,成功應(yīng)用國際先進(jìn)的凍干保護(hù)技術(shù);
■全部采用進(jìn)口凍干保護(hù)劑,貯存運(yùn)輸過程效價(jià)穩(wěn)定;
■配有特制稀釋液,免疫效果更確切。
★國際標(biāo)準(zhǔn)、國際合作:
■歐洲資深專家現(xiàn)場(chǎng)管理,執(zhí)行歐洲GMP和歐洲Ⅲ版標(biāo)準(zhǔn);
■美國SBC專家密切合作指導(dǎo),確保產(chǎn)品質(zhì)量與國際接軌。