既海大集團兩款自主研發(fā)疫苗獲批國家新獸藥之后,近日又傳捷報。
海大集團旗下四川海林格生物制藥有限公司(以下簡稱“四川海林格”)細菌培養(yǎng)亞單位疫苗生產(chǎn)線順利通過新版獸藥GMP動態(tài)驗收,為海大集團自主研發(fā)的亞單位疫苗量化生產(chǎn)邁出關鍵一步。與此同時,四川海林格獸藥評價中心順利通過獸藥GCP機構監(jiān)督檢查,這是海大集團獲得的第 一個國家 級獸藥研發(fā)支撐平臺。兩項喜訊的背后,充 分彰顯了海大集團領 先的技術創(chuàng)新能力和生物制品研發(fā)實力。
細菌培養(yǎng)亞單位疫苗生產(chǎn)線
“豬圓環(huán)病毒2型亞單位疫苗(大腸桿菌源)”是海大集團自主研發(fā)獲得的第 一個預防類生物制品新獸藥。該亞單位疫苗具有蛋白表達量高、包裝純化工藝簡單、免疫效果好等特點,疫苗免疫后可檢測到較高的抗體水平。(點擊鏈接,了解該款疫苗更多詳情)
此次細菌培養(yǎng)亞單位疫苗生產(chǎn)線通過新版獸藥GMP動態(tài)驗收,為四川海林格未來細菌培養(yǎng)亞單位疫苗的獸藥研發(fā)、批準文號申報、已批準產(chǎn)品生產(chǎn)提供了重要條件,將快速推進“豬圓環(huán)病毒2型亞單位疫苗(大腸桿菌源)”及未來其他獲得批準文號的細菌培養(yǎng)亞單位疫苗產(chǎn)品的量化生產(chǎn),對四川海林格未來產(chǎn)品的布局規(guī)劃具有重要意義。
四川海林格獸藥評價中心
四川海林格獸藥評價中心成立于2020年08月,主要職能是承擔靶動物牛、羊、豬新獸藥臨床試驗研究。評價中心擁有獨立的辦公場所和經(jīng)CNAS認證的實驗室及實驗動物房,并設有檢疫區(qū)、安檢區(qū)、免疫區(qū)和攻毒區(qū)。實驗室現(xiàn)有實驗儀器設備100余臺(套),能滿足新獸藥臨床試驗研究和動物疫病診斷檢測工作的要求。
四川海林格獸藥GCP資質(zhì)的獲得,標志著四川海林格獸藥評價中心已被國家確定為有資質(zhì)進行獸藥臨床試驗的單位,日后可承擔豬、牛、羊靶動物相關的獸藥安全性評價工作。同時,GCP機構完成的研究、試驗數(shù)據(jù)資料可用于獸藥注冊申請,為未來四川海林格新獸藥的研發(fā)和注冊奠定了堅實的基礎,將進一步推進海大集團獸用生物制品的科技成果轉(zhuǎn)化。
四川海林格是一家專 業(yè)從事獸醫(yī)生物制品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務于一體的高科技企業(yè),已擁有60多年的疫苗生產(chǎn)歷史。依托海大研究院的技術支撐,四川海林格致力于豬、牛、羊、禽動物黏膜免疫疫苗的技術研究與開發(fā)應用;針對動物病毒活疫苗、滅活疫苗和細菌滅活疫苗等現(xiàn)已研究開發(fā)出六大類黏膜免疫佐劑與免疫增強劑,可幫助養(yǎng)戶有效預防及控制養(yǎng)殖動物的疾病,從而實現(xiàn)高 效養(yǎng)殖。
動保疫苗已成為養(yǎng)殖環(huán)節(jié)不可或缺的產(chǎn)品。二十余年來,海大集團以鮮明的技術和研發(fā)為先導,配以完善的養(yǎng)殖技術服務體系及成熟的養(yǎng)殖方案,帶動疫苗、獸藥、生物制品等動保疫苗產(chǎn)品的創(chuàng)新升級,陸續(xù)推出多款水產(chǎn)畜禽高科技動保產(chǎn)品,幫助客戶實現(xiàn)養(yǎng)殖過程的健康安全。
為客戶創(chuàng)造價值是海大集團矢志不渝的追求,海大集團將持續(xù)鍛造科研核心競爭力,以安全、高 效、優(yōu)質(zhì)的動物疫苗產(chǎn)品,帶動行業(yè)獸藥研發(fā)良性發(fā)展,為動物健康安全貢獻力量。